Se encuentra afectado el lote 499R de Enalapril Alter 20 mg, con fecha de caducidad de 31 de julio de 2023.
Fuente: FACUA
La Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote
del medicamento Enalapril Alter 20 mg Comprimidos EFG, 28 comprimidos, tras
detectar un "resultado fuera de especificaciones en los ensayos de
valoración, dureza y sustancias relacionadas".
En concreto, está
afectado el lote 499R, con fecha de caducidad de 31 de julio de 2023. Este
fármaco está fabricado por Toll Manufacturing Services SL, y el titular de su
comercialización es Laboratorios Alter SA.
El Enalapril
pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina y se utiliza para tratar la presión alterial alta
(hipertensión) y la insuficiencia cardíaca, además de para prevenir los signos
de esta última.
La Agencia ha
clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los
medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que
se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor
riesgo.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.